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(6550)北極星藥業-KY華盛頓大學主導之北極星軟結構瘤二期實驗辦妥，疾病管理率高達68%，6人腫瘤徹底消亡，療效極為明顯
1事實發作日11005202公司名稱北極星藥業集團3與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4互相持股比例難受用5發作緣由一、本實驗為ADI-PEG 20聯盟尺度化療用藥Gemcitabine + Docetaxel用於調治軟結構瘤之二期臨床實驗。二、華盛頓大學醫學院主導軟結構瘤二期臨床實驗已辦妥。三、實驗計畫主持人華盛頓大學Dr Brian Van Tine受邀於本年6月4日(美國時間)在芝加哥舉行ASCO線去年會以「口頭刊登」方式現場簡報二期臨床實驗之成績。四、此次臨床實驗以「開放性實驗」的方式進行，使用ADI-PEG20 聯盟化療的尺度用藥Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證實療效之外，還對化療藥物的劑量做不同種類差異的調換，以期他日可以減少化療劑量，減低化療所帶來的副作用。五、介入本次實驗的受試者總共有75人，此中有6人腫瘤徹底消亡徹底緩解(CR,plete response)比例高達8%，13人部份緩解(PR, partial response)，32人疾病不亂(SD, stable disease)，總緩解率（ORR，overall response rate）達25%，整體臨床獲益率（CBR，clinical benefit rate ：CR+PR+SD）高達68%。註：臨床獲益率與疾病管理率（DCR，Disease Control Rate：CR+PR+SD）兩者定義雷同。六、當採行較低化療劑量與ADI-PEG20聯藥時財神娛樂城即時提款（600mgm2 gemcitabine+60mgm2 docetaxel）中位無進展存活期(MPFS，Median Progress Free Survival)為60 months，中位總存活期 (MOS，Median Overall Survival)因為還有較高比例的受試者依然生存，尚未有統計總結數據，但這也意味著MOS會有更好的數據。七、若以腫瘤種財神娛樂城優惠詳情別作統計，leiomyosara 的MPFS為72 months、MOS為225moths，liposara的MPFS為51months、MOS為174months八、本次實驗結局顯示較低劑量的尺度化療用藥與ADI-PEG20聯藥有最佳的安全性與最好的療效。九、公司方案於最近進一步和美國FDA商量二期的數據和安排三期臨床實驗，而且不去除向FDA奪取衝破性新藥(Breakthrough) 的資歷，以加快研發、讓新藥盡快上市。6因應舉措無7其他應敘明事項一、從近期的文獻顯示已往化療尺度用藥 Gemcitabine + Docetaxel調治軟結構瘤的DCR約在50%擺佈、CR的比例約在0～2%、ORR約在15～18%、MPFS約在3～62months。二、本次實驗超高的D財神娛樂app推薦CR與CR可以說前所未有，獨特是有6人徹底緩解比例之高令人昂揚，而25%的ORR也遠高於已往尺度化療用藥，整體來看療效極為明顯。三、上年年頭通過FDA加快審批提早贏得藥證的Epizyme公司軟結構瘤新藥Tazemetostat，它的二期臨床實驗有62人介入，實驗結局1人CR，ORR 15%，DCR 26%， MPFS為55 months。四、這一次臨床實驗共有美國四大醫學中央介入，包含有華盛頓大學醫學院、史丹福大學醫學院、南加大癌癥中央及哥倫比亞大學醫學院等研討隊伍，所有臨床經費都由醫學院自籌，也牟取美國國家衛生研討院（NIH）津貼；北極星只擔當免費供應實驗藥物ADI-PEG20，臨床實驗辦妥後，北極星有權採用所有的數據資料，並可據以向美國食物藥物控制局（FDA）申報用。五、惡性軟結構瘤(soft tissue sara)差異於由上皮結構(epithelial)衍生的通常癌癥，起源於支持體態條理的結締結構(connective)，如骨骼、肌肉、脂肪和血管等等，其惡性水平高carcinoma，可能發作於任何年紀、任何部位。一般外觀和周邊的結構相似，因此在發病早期輕易被誤診，約有各半以上的骨癌患者由於得不到及時的診斷，因而被迫截肢。且有很多種亞型，調治難度高，目前並沒有較為有效的藥。六、新藥開闢時程長、投入經費高且並未擔保一定能勝利，此等可能財神娛樂城遊戲策略分享使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
