公然資訊觀察站重大訊息公告(4157)太景*-KY-代子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告抗流感病毒新藥中國大陸一期臨床試驗結局顯示具有優良的安全性及耐受性。1事實發Q8娛樂城app出金作日11003082公司名稱太景醫藥研發(北京)有限公司3與公司關係(請輸入本公司或子公司)子公司4相互持股比例100%5發作緣由本公司抗流感病毒新藥中國大陸一期臨床試驗結局顯示具有優良的安全性及耐受性，單劑量遞增的藥物動力學數據顯示抗流感病毒新藥的吸收速率和體內藥物曝光量跟著劑量增加而遞增。試驗設計為隨機、雙盲、安撫劑比較、單劑量遞增及食品交叉陰礙試驗；劑量遞增範疇由10毫克至160毫克；食品交叉陰礙試驗則Q8娛樂城優惠活動分為飯前及飯後給藥進行交叉試驗。總計招收66名康健的志願受試者，此中54名為單劑量遞增組、12名為食品交叉陰礙組。6因應措施無7其他應敘明事項一、研發新藥名稱或代號：抗流感病毒新藥(TG-1000)二、用途：以有效對立泛流感(pan-influenza)與抗藥性病毒。抗流感病毒口服新藥為搶帽機制抑制劑(Cap-Snatching inhibitor)，可有效阻斷病毒仿製與散播。依臨床前實驗顯示，能有效q8娛樂城免費註冊對立A型、B型流感及禽流感；且不受48小時內服藥黃金期之限制，在癥狀出現72小時後服藥仍然有效；也不易遭受流感病毒變異的陰礙而產生抗藥性。三、預測進行之所有研發階段：第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。四、現在進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核準／不通暢過核準／各期人體臨床試驗(含期中解析)結局／發作其他陰礙新藥研發之重大事件：今天本公司抗流感病毒新藥中國大陸一期臨床試驗結局顯示具有優良的安全性及耐受性；11119向FDA申請二期臨床試驗，FDA未q8娛樂城註冊碼提出補件意見，顯示臨床試驗如期進行；112通過中國大陸科技部遺傳辦核準進行二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關允許、各期人體臨床試驗(含期中解析)結局未達統計上顯著意義或發作其他陰礙新藥研發之重大事件者，公司所面對之風險及因應措施：難受用。(三)已通過目的事業主管機關允許、各期人體臨床試驗(含期中解析)結局達統計上顯著意義或發作其他陰礙新藥研發之重大事件者，未來經營方位：難受用。(四)已投入之堆積研發費用：因應未來市場行銷謀略以及保障公司及投資人權益，故不予公然揭破。五、將再進行之下一研發階段：(一)預測完工時間：使用中美雙報，實際時程將依執行進度調換。(二)預測應肩負之義務：難受用。六、市場現況：世界衛生組織指出，環球每年約有10億人口罹患流感，此中300~500萬人為重癥，並導致29~65萬人逝去，流感是環球最急迫的公眾衛生議題之一。比年流感藥品市場規模倍增，加上近期新冠肺炎疫情連續伸張，更迫使環球各國正視因病毒造成的大規模感染疫病，抗病毒新藥開闢亦躍升醫藥研發領域的優先項目。七、新藥開闢時程長、投入經費高且並未保證一定能勝利，此等可能使投資面對風險，投資Q8娛樂城出金時間人應審慎判定謹嚴投資。
2024-10-30
